贵州省首家——遵义医科大学附属医院获批《放射性药品使用许可证（四类证)》

中国核医学医师

作者：任亚楠，图：王辉，审稿：王攀

贵州省楠木渡乌江大桥

2024年7月22日，遵义医科大学附属医院核医学科顺利通过贵州省药品监督管理局专家现场审查，成功获批《放射性药品使用许可证（四类证）》（以下简称四类证）。这是贵州省唯一首家拥有国内业界顶级放射性药品使用许可资质的单位，标志着我院具备自主研究、开发和使用放射性新药（制剂）适应于核医学诊断和治疗新方法、新技术的应用及临床转化医疗机构。将为广大临床疾病患者的核医学精准诊疗提供有力的保障作用。

此次评审，贵州省药品监督管理局评审查验中心专家组对我院进行为期2天的现场检查，针对核医学科质量控制体系，如小动物PET/CT建设、放射性动物房、放射性药物生产、工艺流程、质量控制、药品使用、三废的处理、人员资质、规章制度等进行严格的审查，达到国家放射性药品使用场所监管的最高标准。

遵医附院领导高度重视，由唐自力书记和余昌胤院长亲自迎接专家组现场检查，医院设备处、后勤处、科研处、核医学科等职能部门参加。核医学科及相关职能部门历经2年多的积极准备，不断整改，不断完善，最终接受贵州省药品监督管理局专家多次的评审与指导，终于获批《放射性药品使用许可证（四类证）》，令人振奋。

四类证是中国放射性药品使用许可体系中的最高等级许可，它代表医疗机构在放射性药品使用、制备和研究方面达到了国家规定的最高标准。获批四类证单位可以自主研究、开发和使用放射性新药物适应于核医学诊断和治疗新方法、新技术的应用及临床转化。标志着我院核医学科步入全国最先进的技术研究行业，为贵州乃至全国核医学事业做出应有的贡献。

遵义医科大学附属医院核医学科简介

遵义医学院附属医院核医学科创建于1958年,是贵州省唯一核医学临床重点专科，是影像医学与核医学博士、核医学硕士培养科室。拥有PET/CT分子影像、SPECT/CT影像、回旋加速器、核素治疗病房、甲状腺疾病门诊、体外诊断、双能X线骨密度、甲状腺功能仪、分子影像转化实验室、小动物PET-SPECT-CT、有机多肽合成室等现代化学科，是全省规模最大、设备最齐全，亚临床学科开展最齐、人才团队最强、业务量最大、科研产出最多的学科。医用房达5000平方米，固定资产达1亿。我科是全国放射性¹³¹碘治疗Graves甲亢多中心临床研究单位；全国“肿瘤骨转移早期使用⁸⁹Sr治疗”多中心研究单位；PET-CT分子影像肺癌亚基因多中心研究单位；西部PET-CT分子影像质量控制副主任单位。在贵州省开展首例“核导弹”治疗神经内分泌肿瘤，多项技术达到国内领先水平。

一、科室人才结构：目前科室拥有医护专业技术人员36人，特聘教授（博士生导师）5人，科室正高级(教授)职称3人，副高级职称4人，博士研究生导师2人，硕士研究生导师4人、国家重大人才工程1人、银铃奖获得者1人，引进美国弗吉尼亚大学教授1人，美国耶鲁大学博士后1人、研究生以上学历占40%以上。

二、开展临床治疗：甲亢内科药物及¹³¹碘、分化型甲状腺癌¹³¹碘、甲减、桥本氏病、恶性肿瘤骨转移锶⁸⁹、云克、甲状腺相关性眼病等及其他放射性核素敷贴治疗技术等，开展核素“诊疗一体化”GCP临床研究工作，包括神经内分泌肿瘤、肺癌、前列腺癌、乳腺癌、食管癌、结直肠癌等诊断与治疗。

三、开展影像诊断：1、PET/CT，主要用于肺癌、食道癌、乳腺癌、胃癌、鼻咽癌、甲状腺癌、胰腺癌、直肠癌、肝转移癌、淋巴瘤、前列腺癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、肾癌、膀胱癌、黑色素瘤、脑胶质瘤等各系统的恶性肿瘤的早期诊断、临床再分期、外科手术决策、肿瘤放疗靶区规划、疗效评估；同时还用于心肌细胞存活评估，脑功能代谢、癫痫、痴呆的的诊断；2、SPECT/CT，包括骨显像、甲状腺（癌）显像、肾功能显像、心肌灌注显像、甲状旁腺显像、胆道显像、淋巴显像、异位胃黏膜显像、唾液腺显像等；3、回旋加速器，自主生产正电子放射性药物，可用于各种新型分子探针的研究和临床转化。

四、开展体外诊断：科室还拥有国际先进的全自动发光免疫分析检测仪10台，开展各种激素检测达40余项，包括甲状腺激素、性腺激素、内分泌激素、胃肠激素、核酸、蛋白质、神经递质、活性受体、血药浓度、儿茶酚胺类等生物活性物质检测，为临床疾病诊断提供准确的信息。

五、骨质密度检查：引进法国双能X线骨密度检查仪，对骨质疏松症诊断、骨肌量诊断、治疗、疗效观察及预防提供重要的价值；

六、分子影像转化实验室：拥有全省首台小动物PET-SPECT-CT三模态分子影像和有机多肽合成实验室，也是贵州省唯一的新型分子探针研究平台，不断开发新型分子探针的研究及推荐临床转化。

七、研究课题及成果：课题包括国家自然科学基金、省部级课题共计15项。获批专利14项，承担国家级“十二五”高等本科教育规划《核医学》教材副主编、编委本科教材及专著10部，发表论文100余篇，SCI论文30余篇。获贵州省科技进步三等奖1项、中国影响力医生奖1项、贵州省卫生厅“青年岗位能手”奖1项、贵州省“白衣先锋” 称号，遵义市优秀医师，遵义医科大学优秀共产党员，遵义医科大学优秀教师、先进集体、先进个人称号。

八、大学本科教学：长期承担大学研究生、本科生（临床医学、影像医学、检验医学）、成教的理论教学、实习教学、核医学住院医师规范化规培等教学工作，培养（在培）博士、硕士达20余人。

九、学术（学会）任职：科室是中国医师协会核医学分会常委员单位、中国非公立医疗机构核医学与分子影像学会常委员单位，中华医学会核医学分会及中国核学会核医学分会全国委员单位，也是遵义市核医学质量控制中心单位、遵义市核医学分会主任委员单位。