2015年第一期药物临床试验培训班报到通知

根据我院药物临床试验机构复核自查发现的问题，结合科室实际情况，机构组织有针对性的进行培训。主要有以下几个方面：伦理相关知识的培训：应急预案、知情同意告知、不良事件和严重不良事件知识；质量控制和管理的培训：质量控制体系、临床试验项目开展应注意哪些环节；项目管理和科室建设：如何进行资料的管理、药物临床试验工作流程；药物管理：药物管理制度和标准操作规程。培训对象为全院医务人员，欢迎踊跃参加！

一、时间安排

1、培训时间：1月17日至1月18日

2、报名时间：截止至1月16日下午5：30

二、培训地点：行政楼四楼会议室

三、培训内容

1、药物临床试验质量管理规范                                     周小爽

2、药物临床试验机构资格认定与复核总体要求及常见问题（专业部分）兑丹华

3、药物临床试验质量控制的关键环节                               兑丹华

4、GCP不良事件的防范和处理                                     李  佳

5、药物临床试验工作流程                                        黄小容

6、研究者在临床试验项目中应注意的环节                          马  虎

7、怎样保证科室药物临床试验的质量                               高  原

8、如何做好药物临床试验秘书                                     蒋国红

9、临床试验药物的规范化管理                                    汪永玲

四、报名要求

1、报名回执填写好后交机构办公室。

2、联系方式

联系人：黄小容   汪永玲    联系电话：0851-28608210

邮箱：zyfyjg2011@163.com

遵义医学院附属医院药物临床试验机构

2015年1月12日

附（点击下载）：

2015年第一期药物临床试验培训班报名回执

注：填写的报名回执请通过E-mail尽快发至zyfyjg2011@163.com机构邮箱。