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广东省药学会将与我院联合举办
“药物临床试验法规、技术与实施”培训班的通知
为了提高我院药物临床试验质量，促进临床科研，广东省药学会药物临床试验专业委员会将于8月上旬与我院联合举办国家级继续教育项目“药物临床试验法规、技术与实施GCP”暨省级继续教育项目“药物临床试验管理和实用技术”培训班，届时将邀请中国药理学会及广东省药学会GCP检查专家团队共9人来我院讲学，欢迎我院临床研究人员及医护人员踊跃参加。
一、培训时间：2016年8月4日~7日
二、培训地点：遵义医学院附属医院行政楼4楼会议室
三、培训对象：参与临床研究人员（各专业负责人、主要研究者、研究护士等）及临床医护人员。
四、培训内容：（见附件）
五、学员参加全程学习并通过考核可分别获国家级GCP培训证书（限100名）及省级继续教育Ⅰ类学分5分。
六、请以科室为单位统计参加人员并填写报名表发至我院药物临床试验机构邮箱：zyfyjg2011@163.com；联系电话：0851-28608210；
联系人：黄小容（13985234534）、肖烨（13096790588）
遵义医学院附属医院医务处
2016年7月13日
附件：
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授课内容 |
主讲嘉宾 |
职位 |
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Ⅱ—Ⅲ期临床试验设计与实施要点 |
洪明晃 |
中山大学肿瘤防治中心药物临床试验机构主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会主委、GCP检查专家 |
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研究者在药物临床试验中的责任与作用 |
修清玉 |
第二军医大学上海长征医院呼吸内科教授、中国药理学会药物临床试验专业委员会副主任委员、GCP检查专家 |
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从现场核查视觉探讨临床试验质量管理要素 |
叶丽卡 |
广州医科大学附属第二医院药物临床试验机构办公室主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会副主委、GCP检查专家 |
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药物临床试验质量管理规范 药品注册管理办法 部分新法规解读 |
杨忠奇 |
广州中医药大学第一附属医院机构办主任/教授、广东省药学会药物临床试验专业委员会副主委、GCP检查专家 |
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临床试验用药管理 |
许重远 |
南方医院药物临床试验机构副主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会副主委、GCP检查专家 |
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临床试验安全性评价
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曹 烨 |
中山大学肿瘤防治中心药物临床试验机构办公室主任、培训和SAE专员, 广东省药学会药物临床试验专业委员会秘书长 |
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研究护士的职责与任务 |
葛洁英 |
中山大学肿瘤医院研究护士 |
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伦理委员会自查和复核检查标准解读
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李雪宁 |
复旦大学附属中山医院药物临床试验机构副主任、中国药理学会药物临床试验专业委员会常务委员、GCP检查专家 |
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CRA和CRC的职责与任务 |
侯家刚 |
信达生物制药（苏州）有限公司临床运营总监 |
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GCP复核检查要点和常见问题 |
兑丹华 |
遵义医学院附属医院药物临床试验机构主任/教授 |
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