《医疗器械临床试验质量管理规范》培训班通知

各临床科室：

国家食品药品监督管理总局与国家卫生计生委于2016年3月发布了《医疗器械临床试验质量管理规范》，并于2016年6月1日实施。按照国家总局有关要求，开展医疗器械临床试验的医疗机构要积极推动《医疗器械临床试验质量管理规范》的学习、宣贯和培训工作。

为帮助我院医疗器械临床试验研究者了解医疗器械临床试验相关政策法规，学习医疗器械临床试验有关专业知识，保护受试者权益，药物临床试验机构计划举办《医疗器械临床试验质量管理规范》培训班。具体安排如下：

时间：2016年11月2日下午3：00

地点：行政楼四楼会议室

主讲人：兑丹华、陈剑玲、王翀、汪辰

要求：获得资质的10个专业（肿瘤医院、心内科、神经内科、消化内科、血液内科、感染科、中医科、骨科、烧伤整形外科、麻醉科）和检验科及有可能承接医疗器械、诊断试剂项目的科室必须参加，欢迎广大医务人员参加！培训人员可获省级II类学分6分。

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2016年10月28日