2017年“药物临床试验质量管理规范”暨
“临床研究协调员(CRC)/研究护士综合能力提升”
培训班
为规范药物临床试验管理,保证药物临床试验质量,提升临床研究水平和专业能力,我院药物临床试验机构定于2017年9月1日举办“药物临床试验质量管理规范”暨“临床研究协调员(CRC)/研究护士综合能力提升”培训班,届时将邀请中山大学肿瘤防治中心/国家药物临床试验机构主任洪明晃教授及团队来我院讲学,欢迎我院临床研究人员及医护人员踊跃参加。
一、培训时间:2017年9月1日
二、培训地点:遵义医学院附属医院行政楼4楼会议室
三、培训对象:已获得药物临床试验资格认定专业的研究人员(包括专业负责人、研究医生、研究护士),其余临床医护人员欢迎参加。
四、会议日程(见附件1)
五、学员参与全程学习(以签到记录为准)并通过考核方可获省级继续教育I类学分8分及GCP培训证书。
六、请以科室为单位统计参加人员并填写报名表(附件2)于8月25日前发至机构邮箱:zyfyjg2011@163.com;电话:0851-28608210联系人:黄小容 13985234534 任 丽 18798120615
注:因名额有限,各专业限报10人,其中2017年获得资格认定专业(共9个)的专业负责人及研究团队成员必须参加;2017年之前获得资格认定的专业(10个)根据培训情况确定参加人员;其余医护人员根据报名先后顺序参加,额满为止。
附件1
2017年9月1日(星期五) |
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时间 |
内容 |
讲授人 |
职位 |
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8:30—8:40 |
开幕式、合影 |
院领导 |
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8:40—10:00 |
药物临床试验 实施要点 |
洪明晃 |
中山大学肿瘤防治中心药物临床试验机构主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会主委 |
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10:00—11:00 |
药物临床试验 安全性评价
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曹 烨 |
中山大学肿瘤防治中心药物临床试验机构办公室主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会秘书长 |
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11:00—12:00 |
研究护士的职责与任务 |
葛洁英 |
中山大学肿瘤医院研究护士 |
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午 休 |
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14:30—15:10 |
我院药物临床试验 运行管理 |
陈灵 |
遵义医学院附属医院 药物临床试验机构副主任 |
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15:10—15:50 |
临床试验中如何保护受试者 |
兑丹华 |
遵义医学院附属医院 药物临床试验伦理委员会委员 |
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15:50—16:30 |
研究护士在临床试验中的沟通技巧 |
王秋梅 |
遵义医学院附属医院 消化内科护士长 |
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16:30—17:10 |
药物临床试验质量管理 |
肖烨 |
遵义医学院附属医院 药物临床试验机构办公室主任 |
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17:10—17:40 |
考 试 |
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遵义医学院附属医院药物临床试验机构
2017年8月15日